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Qualité et gestion des risques - Qualité et Gestion des risques
Référent qualité URC F/H
Titulaire ou CDD
Chargé de mission 4 selon grille APHP
La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est un établissement de l’AP-HP chargé de piloter les projets derecherche de l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de recherche de l’institution : 4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l’AP-HP la promotion et lagestion ; 825 portefeuilles de brevatsLa DRCI contribue à la définition de la politique de recherche de l’institution. Elle met notamment en oeuvre, conformément auxdispositions législatives et réglementaires, l’ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la rechercheclinique au sein de l’AP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets derecherche de l’institution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des GroupesHospitaliers (GH) de l’AP-HP. Deux structures à caractère transversal sont également impliquées : l’URC en économie de la santé
- Planifier et préparer les revues qualité de l’URC,
- Participer à l’élaboration du plan d’action qualité URC qui s’appuie sur le plan d’action
global DRCI
- Apporter une aide méthodologique à l’équipe de l’URC : aider à la rédaction des documents qualité dans le respect des règles de gestion documentaire DRCI, à l’utilisation de la gestion documentaire et à l’outil de signalement des non-conformités
- Suivre les indicateurs qualité de l’URC (Monitoring, NC, EIG, GED …)
- Veiller à la prise de connaissance, par les professionnels de l’URC, des nouveaux documents qualité applicables
- Assurer le lien entre le secteur vigilance, l’URC et l’investigateur pour faciliter le suivi des EIG
- Participer à la mise en place et au suivi des audits internes, audits externes et inspection
- Réaliser un bilan annuel des actions qualité qui alimentera le bilan qualité de la DRCI.
- Assister aux réunions du réseau qualité DRCI
Votre mission est de coordonner le déploiement de cette démarche sous la responsabilité du responsable de l’URC, garant de sa mise en œuvre.-Bac + 5 -Une expérience dans la recherche clinique ( ARC, CEC) -Bonne communication - Conduite d'un projet- Éthique et déontologie médicales- Méthodes de recherche clinique- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement- Réglementation relatif à la recherche clinique
-25 CA,19 RT
-AGOSPAP
France, Ile-de-France, Paris (75)
Paris 10
Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation
Unité de recherche clinique Site Saint-Louis